近日，苏州纳米城企业苏州普能医疗科技有限公司自主研发的三维医学影像处理软件获得中华人民共和国医疗器械注册证（注册证编号：苏械注准20221112025），获准上市。这是普能医疗在今年6月获得两件定制式产品第二类医疗器械注册证后的又一突破。

三维医学影像处理软件专为放射治疗3D打印建模开发提供近距离放疗插植导板、组织补偿膜、头枕、口腔支架等放疗应用的个性化建模，是将医疗影像与3D打印工程相结合的关键，标志着普能医疗3D打印工程中心与3D打印中心相结合的定制式放疗装置生产模式已趋于成熟。

在该模式下，医院建立3D打印工程中心，医院端利用三维医学影像处理软件生成插植导板、组织补偿膜、口腔支架等定制式放疗装置模型，并将模型传送至普能3D打印中心，再由普能医疗严格按照医疗器械生产质量管理规范和产品技术要求组织生产，采用合规的工艺、设备和材料，规范生产质量管理，保证定制式医疗器械产品的安全有效性。

普能医疗是一家专业从事肿瘤近距离放射治疗相关产品研发、生产、销售与服务的国家高新技术企业，创始团队拥有丰富的肿瘤放疗领域从业经历，积累了深厚的放疗产品研发经验，具备强劲的自主研发实力。公司坚持“专注前沿科技，助力精准医疗”的发展理念，充分利用医学影像、3D打印、人工智能等前沿技术，专注复合引导自适应近距离放射治疗系统产品的自主研发，致力推动近距离放射治疗创新技术在临床的广泛应用。