近日，苏州纳米城企业江苏为真生物医药技术股份有限公司的“新型泛癌标志物（人纤维蛋白原降解产物DR-70）检测技术”项目荣获中国发明协会2022年度“发明创业奖创新奖”二等奖。

发明创业奖是2005年由科技部批准，中国发明协会设立，国家科技奖励办公室注册的社会力量设奖，是首个为发明家设立的国家最高奖项，涵盖人物奖、成果奖、创新奖、项目奖共四个奖项，旨在奖励为社会经济发展和国防建设做出突出贡献的优秀发明项目，以促进知识产权双向转化，为助力推动科技进步和经济社会发展、建设创新型国家和世界科技强国服务。2022年度第三届发明创业奖成果奖评选由发明协会理事长、院士、创新企业及高校等个人、组织共提名1400余项优秀创新项目，经形式审查、初评、评审、理事会审议，最终评选出251个成果奖奖项，包括一等奖117个，二等奖134个。

为真生物申报的“新型泛癌标志物（人纤维蛋白原降解产物DR-70）检测技术”项目具有四大创新亮点，自主构建了与机体高度相似的DR-70蛋白检测标准品，与肿瘤的相关性达到90%；自主研制多克隆抗体等关键原材料，特异性提高80%；自主研发的抗体效价均大于1:10000，最低检测限达0.015μg/mL，分析灵敏度高，优于美国同类技术；有效抗类风湿因子、自身抗体等的干扰，抗干扰能力强。

基于系列突破性创新技术，新型泛癌标志物（人纤维蛋白原降解产物DR-70）与传统肿瘤标志物（如CEA、CA199等）相比，具有灵敏度高、特异性好、抗干扰能力强等显著优势。

人纤维蛋白原降解产物DR-70是获得美国、欧盟、加拿大等国际权威认证的新型泛癌标志物，在多种恶性肿瘤患者的血清中高表达，可覆盖胃癌、肠癌、肺癌、肝癌、乳腺癌等我国高发癌种，在肿瘤的早期筛查、辅助诊断、疗效评估以及复发监测中具有广阔应用前景。

基于强大的创新研发系统和行业领先的技术平台，为真生物基于成功研发的人纤维蛋白原降解产物DR-70检测试剂盒于2019年获得国家三类医疗器械注册证，成为国内首家也是目前唯一一家该项目获准上市的厂家。DR-70诊断灵敏度74.25%，特异度78.13%，总符合率76.64%，检出率等关键指标优于临床常规肿瘤标志物，单独或联合可有效提高肿瘤发现比例。此外，DR-70在肿瘤早期（I期-II期）检测灵敏度达到70%以上，能够实现肿瘤早期风险预警，助力“健康中国2030”。目前，该项目已广泛应用于国内众多三甲医院及体检医疗机构，凭借早期敏感、无创便捷、准确度高等优势，成为了传统肿瘤标志物的有益补充。

为真生物自2008年创立起，始终秉持临床价值驱动的技术创新，以“新型标志物／底层技术/关键原材料／全自动POCT仪器”的研发及产业化为核心，致力为恶性肿瘤、神经退行性疾病和重大传染性疾病的诊断提供创新解决方案。目前公司已有5个创新产品获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，1个获得欧盟CE认证，获批 “江苏省肿瘤分子诊断工程技术研究中心”、苏州工业园区“高原产业”重点企业、苏州市知识产权强企培育工程、博士后工作站、省级企业技术中心等资质和荣誉。