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同心医疗上榜《麻省理工科技评论》“50家聪明公司”

2022-08-01

7月29日,国际权威科技媒体《麻省理工科技评论》(MIT Technology Review)发布“50家聪明公司”(50 Smartest Companies,TR50)榜单。苏州纳米城企业苏州同心医疗科技股份有限公司作为以研发创新医疗器械为核心的科技公司上榜。


《麻省理工科技评论》(MIT Technology Review)创刊于1899年,是世界上历史最悠久、影响力极大的新兴科技媒体,深刻洞察着每个时代下的新兴科技和创新商业。自2010年起,《麻省理工科技评论》每年都会从全球万千科技公司中遴选出“50家聪明公司”(50 Smartest Companies,TR50),覆盖医疗器械、绿色经济、半导体、新材料、智能制造等多个领域,入选企业不乏微软、苹果、华为等科技巨头。2021年度TR50榜单,以“可持续未来”概念为导向,聚焦“在中国诞生的、由中国引领的、为中国服务的”创新力量,从而预见未来有能力引领中国和世界科技发展浪潮的企业,比亚迪、京东方、亚盛医药、英伟达等一众知名企业位列榜单。


此次入选TR50是国际科技界对同心医疗研发实力和创新能力的又一次高度认可,标志着同心医疗已跻身国际领先行列。


在全球心衰患者数量日趋庞大、心脏供体远远供不应求的背景下,心脏辅助装置(VAD)逐渐成为治疗终末期心衰的重要手段,不仅可挽救患者生命,还为患者提供了能够维持正常生活的可能。由此,VAD也成为衡量一个国家高端医疗器械科技水平的重要标志之一。


同心医疗自2008年成立以来,长期专注于研发国际领先的VAD,致力于推动VAD在全球范围内的商业化。公司自主创新产品慈孚®VAD植入式左心室辅助系统,于去年11月获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(国械注准20213120987),成为我国首个获得NMPA批准的具有完备自主知识产权的国产人工心脏,同时也是全球范围内首个获得NMPA批准的全磁悬浮式人工心脏,其获批上市标志着全球新一代技术路线(全磁悬浮技术路线)的VAD在中国商业化落地,开启了中国心衰治疗新时代。


“在所有临床试验和医疗新技术应用的植入案例中,没有发生一例与装置相关的泵内血栓、中风以及消化道出血等与血液相容性相关的严重不良事件的报道。”TR50评价道。


日前,同心医疗顺利通过权威第三方认证机构BSI基于ISO13485: 2016的质量管理体系认证(证书编码:MD 758952),标志着公司在心室辅助装置(VAD)的产品设计开发、生产和上市后质量管理已达到国际标准化的水准,将为同心医疗进一步推进国际主流市场准入奠定基础,加快进军欧美市场的步伐。


秉承对患者负责的态度并在最大程度上确保产品质量稳定可靠,同心医疗的产品质量管理体系在建立之初就结合了三类植入医疗器械、有源、无菌等产品特点,将质量体系过程中的每一项质量体系元素都设立了完善的流程及标准。在认证过程中,从设计开发及控制、供应商管理、生产、贮存和流通、到安装及售后服务,同心医疗整个医疗器械全生命周期的质量管理体系都通过了专业且严苛的审核。


如今凭借国际领先、性能优异的突破性VAD技术产品,同心医疗已成为行业技术发展的标杆,赢得国内外业界的广泛认可。今年以来,公司先后荣登中国2021年度重要医学进展、2022未来医疗100强。未来,同心医疗将致力于在全球范围内,通过协同专业优势资源来推动VAD行业的持续创新,成为全球VAD行业新一代引领者,持续为专业医疗团队和患者提供卓越服务,让更大范围的心衰患者及其家庭重享健康快乐生活.