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5个项目拟立项!纳米技术助力生物医药产业创新

近日,苏州纳米城4家企业共5个项目拟立项2022年度苏州市生物医药产业创新(政策性资助)项目,纳米企业在细分领域的技术创新能力持续强化,富有竞争力的创新成果加速推出。
2022年度苏州市生物医药产业创新 (政策性资助)项目拟立项项目名单 (苏州纳米城部分) | |
【医疗器械产品资助】 | |
承担单位 | 项目名称 |
苏州天隆生物科技有限公司 | 乙型肝炎病毒(HBV)核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)取得Ⅲ类注册证资助项目 |
苏州天隆生物科技有限公司 | 人运动神经元存活基因(SMN1)测试试剂盒(PCR-熔解曲线法)取得Ⅲ类注册证资助项目 |
苏州雷泰医疗科技有限公司 | VenusX医用电子直线加速器三类注册证资助项目 |
苏州同心医疗科技股份有限公司 | 植入式左心室辅助系统取得Ⅲ类注册证资助项目 |
【FDA、EMA、PMDA认证资助】 | |
洛芙医疗科技(苏州)有限公司 | 激光无创溶脂仪取得FDA认证资助 |
天隆生物致力于基因检测、分子诊断领域仪器及体外诊断试剂的研发和生产,拥有PCR技术、基因芯片技术、测序技术等几大技术平台,产品目前覆盖纳米磁珠法核酸提取仪、实时荧光定量PCR仪等分子检测仪器设备,以及大型自动化核酸检测工作站等,配套试剂品种达上百种,服务传染病、遗传病、肿瘤及精准医疗的检测诊断。

乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)
经过多年发展,天隆生物在技术积累和产业化等方面成果显著,获得了以实时荧光定量、PCR扩增检测试剂等为主的多项发明专利,相继完成肝炎、手足口病等多个重大传染病的荧光定量PCR检测试剂,为国家公共卫生安全做出了重要贡献。
雷泰医疗致力于放射治疗全线产品的研发生产,构建了从备件到整机完整的产品生产线,产品在功能上完全覆盖了精准放疗全流程,拥有全球首创的正交双层光栅技术、独立双滑环CBCT图像引导系统,多项发明专利处于国际领先水平,主要产品包括:VenusX医用直线加速器,IMRT调强放射治疗系统、IGRT放射治疗图像引导系统、D2SRS“微光刀”立体定向放射治疗系统等。

去年10月,雷泰医疗明星产品VenusX医用电子直线加速器成功通过国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械特别审批通道获批上市,成为《创新医疗器械特别审批程序》实施以来,江苏省首个获批创新医疗器械的大型医疗设备。该产品拥有可观的靶区剂量适形度和剂量均一性以及超低的透漏射率和极致的治疗效率,可以更好地保护危及器官,满足临床对复杂病例精准治疗的需求,拥有显著的临床优势。
同心医疗专注于研发国际领先的VAD,致力于推动VAD在全球范围内的商业化,凭借其国际领先、性能优异的突破性VAD技术产品,现已成为行业技术发展的标杆,赢得国内外业界的广泛认可。

慈孚®VAD
同心医疗的自主创新产品慈孚®VAD植入式左心室辅助系统,于去年11月获NMPA批准上市,成为我国首个获得NMPA批准的具有完备自主知识产权的国产人工心脏,同时也是全球范围内首个获得NMPA批准的全磁悬浮式人工心脏,其获批上市标志着全球新一代技术路线(全磁悬浮技术路线)的VAD在中国商业化落地,开启了中国心衰治疗新时代。
洛芙医疗专业从事高功率半导体激光器、固体激光器和光纤激光器、超便携式激光医疗和激光美容等激光应用设备的研发、生产与销售,产品广泛应用于科研、医疗美容领域,所研发生产的激光产品已出口到美国、韩国、日本、德国和西班牙等60多个国家和地区。
目前无创溶脂、理疗康复产品是公司的核心发展方向,明星产品无创溶脂仪是专业的半导体激光医疗设备,现已获得欧盟CE及美国FDA认证。