近日，苏州纳米城创新医疗器械企业苏州普能医疗科技有限公司获得由江苏省药品监督管理局颁发的医疗器械生产许可证，这标志着普能医疗的各方面条件均已完全满足第二类医疗器械产品生产的相关要求，即将开始正式生产自主研发的多个第二类放射治疗3D打印系列产品。

这也是继2021年获得多个一类医疗器械产品生产备案后，普能医疗在产业化进程中迈出的又一大步。

此前，公司的创新产品定制式放射治疗定位装置和定制式3D打印人体器官模型已分别于6月15日和6月20日先后获江苏省药品监督管理局批准注册。

随着放射治疗技术的发展，精确放疗已成为放疗技术发展的主流。但在精确定位过程中，由于病人的个体差异，通用的定位产品常常无法满足精度要求。因此，若要实现真正的精准医疗，个体化是必要保证，即根据不同患者肿瘤位置、大小、肿瘤侵犯范围等制定适合不同患者的个体化定位方案，真正做到个体化、精准化治疗。

3D打印技术即可实现放疗产品的个体化定制设计和制作，可以有效解决传统治疗方式中的问题，弥补传统放疗产品的不足，为肿瘤放疗提高精度保障。

普能医疗专业从事肿瘤近距离放射治疗相关产品的研发生产，秉承“专注前沿科技，助力精准医疗”的发展理念和目标，充分利用医学影像、3D打印、人工智能等前沿技术，开展复合引导自适应近距离放射治疗系统产品的自主研发，致力推动近距离放射治疗创新技术在临床上的广泛应用。