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以创新为基石,铸造世界一流的高引领性产品!

2022-07-04

近日,苏州电视台和苏州日报共同聚焦苏州纳米城高端医疗器械领军企业苏州润迈德医疗科技有限公司。


心血管疾病的诊断,离不开造影技术,传统的影像往往靠经验主义,要想精确诊断,还需要数据、指标的支撑,在润迈德医疗,国内精准度最高的创新型功能学检测产品caFFR,历经近十年的攻关设计完成,可以为医生的诊断提供客观标准。


润迈德执行董事及首席财务官张亮表示,普通的技师或护士,经过公司3-5天的培训,就可以使用该产品,进行无创测量,既可以减轻患者的痛苦,也可以提高整台手术的效率,目前caFFR已经投入市场,并且实现国内市场占有率第一,而公司的另一款创新产品caIMR也预计在今年年底投放到市场,届时将填补全球市场空白。


caIMR通过两幅血管造影图像即可重构血管三维模型,结合实时主动脉压力,在流体力学算法加持下,只需2到3分钟即可实时计算caIMR值,高效完成冠脉微循环诊断。


日前,该产品顺利进入国家药监局创新医疗器械特别审批通道,体现了其技术的国际领先性,以及优越的临床使用价值。


张亮表示,在审批申请中,园区政府相关主管部门获知需求后,主动联系公司并进行悉心指导,帮助我们顺利通过国家药监局创新医疗器械特别审批流程,园区对企业全方面的服务,让我们在此创业和发展感到非常安心。


受惠于园区良好的营商环境和贴心的全流程服务,润迈德医疗在创新与研发上快速发展。在研发出caFFR和caIMR的基础上,还开发了国内首个覆盖诊断与治疗全流程的血管介入手术机器人。截至2022年5月,润迈德医疗已经获授权及申请中的专利超过250项,其中包括36项PCT专利。


在张亮看来,园区对创业企业的支持覆盖到了方方面面,兼顾了早、中、晚不同阶段的创业需求,细化到租房帮扶、人才引进、融资政策、科技研发、知识产权、销售服务、上市辅助等方面,充分考虑到了企业发展的全周期。


领先的技术和首创性的产品为润迈德医疗打开全球市场的大门,目前公司在欧洲、非洲、东南亚等地,建立起分销网络,去年年底,企业宣布完成近亿美元D轮融资,将用于研发投入及产品管线,逐步实现无人手术室。当前,润迈德医疗正在公开招股,拟于7月8日正式在港交所上市。


张亮表示,园区在IPO上市以及获取生产许可证等方面,为我们提供了非常大的支持。目前润迈德医疗正以全球领先的心血管机器人公司为定位,积极布局海外市场,力争占据30%-40%的市场份额。


二季度以来,苏州纳米城创新医疗器械赛道连结硕果。同心医疗的慈孚®VAD上榜《中国2021年度重要医学进展》,并与润迈德医疗双双荣登“2022未来医疗100强榜单”;英途康加速开拓全球市场,电动吻合器产品先后登上捷克共和国、意大利等多国手术台,并成功入围世界知识产权组织首届“全球奖”;宇测生物核心产品全自动荧光免疫分析仪Dx-90正式获得江苏省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证批文,公司也于日前完成近亿元A轮融资;中科华影自主研发的医学图像存储传输软件获得江苏省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,正式获准上市。