新闻动态

为真生物:为重大疾病诊断提供创新解决方案

2022-06-28

“纳城星企”今天走进江苏为真生物医药技术股份有限公司。


为真生物是园区科技领军人才企业,以癌症、早老性痴呆、急性传染病等重大疾病早筛早诊及精准监控为切入口,聚焦新型标志物、关键技术原材料、全自动仪器等相结合的创新研发与产业化发展。


2008年成立以来,为真生物始终坚持“技术驱动,聚焦产品”的战略,持续攻坚IVD底层技术,完成诸多行业“卡脖子”的关键IVD原材料或耗材的制备工艺及技术突破,开发了丰富的原创产品管线,覆盖肿瘤早筛早诊、重大疾病精准监测、神经退行性疾病早筛早诊、感染原体的居家分子自测等四大领域。


目前公司已有五个创新产品获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,一个获得欧盟CE认证。其中CST4是全球唯一获得NMPA批准的胃肠癌血清蛋白特异标志物;DR-70是中国国内首家获得NMPA批准的并且在国际上受到广泛认可的可用于泛癌种筛查的新型肿瘤标志物;Septin 9是目前全球唯一可用于肠癌治疗效果评估和复发监控的分子指标。同时公司产品管线还涵盖PCA3、KRAS、BRAF等,以实现更为丰富的体外诊断产品供应。


为真生物以解决方案为导向的全面产品组合,可以有效提高相关癌种早筛检测的效率及准确性。独家高壁垒的技术产品以及广泛的产品组合也使公司在各大医院建立了广泛的信任及口碑,形成了独特的市场竞争力,目前已拥有民营体检巨头、众多标杆性医院等代表性渠道。


为真生物拥有3家临床检验子公司,分别是北京奎克、上海度微、苏州普瑞迈德,均为国家高新技术企业,主要依托为真生物的技术及产品,打造独具特色的第三方独立医学检验中心。


2022年,为真生物在新产品的研发与上市、创新投入等方面加速推进。助力海南自贸港首个“高敏”新冠抗原检测试剂盒上市;普瑞迈德感染性病原体基因检验项目(荧光PCR法,新型冠状病毒核酸)通过验收;获苏州工业园区“高原产业”重点企业认定;入选苏州市知识产权强企培育工程;公司博士后工作站获批立项。