作为一款“高敏抗原”试剂，其主要优势包括：

1. 中检院技术性能检测数据显示，该产品稳定检出标准品的最低限S6，四倍于国家标准要求S1-S4稳定检出。

   
   

2. 与新冠PCR检测（金标准）对比，该产品对低至CT值30 的灵敏度达99.03%，远高于同类产品（CT值25或以下）。

   
   

3. 采用红色微球显色，颜色鲜艳，相比胶体金产品，结果更醒目，目测错误率更低。

随着新冠疫情的发展变化，我国防疫专家对于个体抗原自测的适用人群的界定也在发生变化。目前新冠抗原自测产品适用人群包括以下三类：一是到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；二是隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；三是有抗原自我检测需求的社区居民。

新冠抗原自测试剂盒市场需求的不断增长，对该类产品的性能提出了更高要求，为真生物联合研发的这款产品将为日后社会核酸检测提供有力支持。

据了解，为真生物成立于2008年9月，坐落于苏州纳米城，三家子公司获评国家高新技术企业。公司坚持“创新”和“临床价值”双轮驱动，致力于为临床和健康的难点和痛点持续提供领先的解决方案，聚焦癌症、神经退行性疾病、传染性疾病POCT、重症POCT等领域，坚定“新型标志物／底层技术/关键原材料／全自动仪器”相结合的First-in-class和Best-in-class的产业化发展之路。

其战略合作伙伴海孵医疗成立于2019年，坐落于海口国家高新区，是一家专注于早筛查早诊断的创新型体外诊断试剂研发及产业化的高新技术企业，公司总占地15000 m2，拥有独立研发实验室1000m2，现代化GMP车间10000 m2，硕士研究生占30%以上，秉承“持续创新，共创价值”的理念，致力于人类健康事业的蓬勃发展。