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再获数亿人民币融资!纳米城创新医疗器械赛道活力迸发

2022-02-14

近日,苏州纳米城企业同心医疗宣布完成数亿人民币D+轮融资,本轮融资由中金启德、人保资本、弘晖基金和老股东领道资本共同领投,现有股东红杉中国、清池资本、厚新健投等继续追加投资,京铭资本、国铸资本等共同参与。本轮融资资金将用于加速同心医疗自主研发的、基于全磁悬浮技术路线的植入式心室辅助装置CH-VAD®在中国的商业化进程;助推中国心室辅助装置(简称“VAD”)疗法的建立与完善;进一步用于同心医疗的海外临床布局。


同心医疗成立于2008年,专注于研发国际领先的心室辅助装置(人工心脏),推动人工心脏在全球范围实现商业化与销售,造福广大终末期心衰患者。公司自主研发的CH-VAD®植入式左心室辅助系统于2021年11月正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(国械注准20213120987),这是我国首个获得NMPA批准上市的拥有完备自主知识产权的VAD,也是全球范围内首个获得NMPA批准的全磁悬浮式VAD,标志着全球新一代技术路线(全磁悬浮技术路线)的VAD在中国商业化落地,将开启中国心衰治疗新时代。同年12月,该产品在重症心脏病大会(CHDC)举办期间正式发布上市。


CH-VAD®采用了新一代的全磁悬浮技术途径,通过将磁悬浮设计和泵内流道设计有机结合,完成了多学科设计优化,与现已被广泛使用的全磁悬浮类VAD相比,该产品具有同等水平甚至可能更优的血液相容性,同时具备更小的血泵尺寸,改进了植入侵犯性,并具备更细的经皮电缆,有助于提升防感染性能,此外,在系统可靠性、便携性等适用于各类VAD的关键性能上,CH-VAD®也已达到行业前沿水准。凭借产品在关键性能指标上的国际领先水平,同心医疗已成为行业技术发展的标杆,并取得了人工心脏技术突破者的国际声誉。


同心医疗创始人陈琛博士表示,2022年是同心医疗的市场化元年。作为全球VAD技术的突破者,我们有信心更有责任把这一先进技术应用到更多终末期心衰患者身上,以实现公司的全球化战略目标。感谢众多业内顶尖投资者的一路陪伴和信任,相信我们的共同努力能够帮助全球范围内更多的患者“重燃生命之火”。


接下来,同心医疗将有效利用现有资源及新资金,通过CH-VAD®的技术领先性能和自身团队的专业化服务能力进行市场培育及患者教育,助推中国市场建立并完善VAD疗法体系和VAD治疗的国际影响力,使得这一突破性产品能够惠及更多中国患者,率先在中国确立全磁悬浮技术在VAD临床应用中的领导地位。在率先使中国患者获益的同时,公司也将进一步启动海外临床战略,通过海外临床试验确立CH-VAD®的全球领先性和产品竞争力,为全球商业化奠定基础,惠及全球范围内更为广泛的心衰患者。


据了解,2021年,NMPA共批准35款创新医疗器械产品上市,其中苏州工业园区5款,占江苏省获批总数的71%,位居全省第一。在园区获批的创新产品中,有2款来自苏州纳米城,占比40%。

除同心医疗的CH-VAD®外,苏州纳米城另一款获批上市的产品是雷泰医疗的VenusX多模态智能医用电子直线加速器(国械注准20213050789),这是自《创新医疗器械特别审批程序》实施以来,江苏省首个获批创新医疗器械的大型医疗设备。

医用电子直线加速器是医疗器械中的高精尖产品,主要用于对肿瘤患者的放射治疗,是医疗器械领域中技术含量最高的产品之一,全世界只有少数国家能够生产,此次雷态医疗获批上市的产品采用国内首创的正交双层多叶准直技术,拥有显著的临床优势,可以有效提高靶区剂量适形度和剂量均一性,更好地保护危及器官,进一步满足临床对复杂病例精准治疗的需求,该产品将有望打破进口产品的高市场占有率,实现进口替代。据了解,雷态医疗专注于高端肿瘤放射治疗设备的研发生产和销售,构建了从备件到整机完整的产品生产线,产品在功能上完全覆盖了精准放疗的全流程。

近年来,苏州纳米城聚焦微纳制造、第三代半导体、纳米新材料、纳米健康等领域,全力构建高品质产业创新生态,优质项目集聚水平、创新活力、“吸金力”持续攀高,突破性创新成果不断涌现。2021年,苏州纳米城新增落户注册项目超150个;培育上市公司3家(含过会),新增3家中国潜在独角兽企业、13家上级瞪羚企业、17家上级独角兽企业;汉天下、度亘、微球所、海狸等一批总部大楼陆续投用,纳维、桐力、纳芯微、晶湛等企业总部开工建设;纳米城企业全年新获融资超25亿元,估值近300亿元;微球、磁珠、植介入、精准诊疗等技术、应用领域不断取得突破。


苏州纳米城将投身世界一流产业创新集群建设,坚持创新引领,瞄准产业重点方向和优势细分领域,围绕资源、服务、金融等方面全方位加大企业培育力度,让长板更长、短板变长,全面释放创新主体活力动能,奋力打造数字经济时代纳米技术应用产业可持续发展高地。