润迈德caFFR入驻园区展示中心，自主创新实现跨越发展

2021-08-09

近日，纳米城入驻企业苏州润迈德医疗科技有限公司产品caFFR入驻苏州工业园区展示中心。

2014年3月1日，国家药监局发布《创新医疗器械特别审批程序》，针对我国具有发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平，并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置特别审批通道。截至目前，苏州工业园区已获批的创新医疗器械数量约占江苏省获批总量的53%，润迈徳医疗获批数量约占园区获批总量的23%。

润迈德医疗2014年落户苏州工业园区，是一家专注于研发心血管疾病精确诊断与治疗性医疗器械的高科技企业。经过多年的发展，公司积累了200多项核心专利，成功研发出具有完全自主知识产权的、技术全球领先的医疗科技产品。

公司自主研发的caFFR实现FFR功能学检测无创发展，无需使用压力导丝、无需血管扩张药物、无需额外手术操作，利用优化的流体力学公式，在造影同时即可完成检测，准确率高达95.7%，具备简便、快捷、精准、创新等特点，给术者和患者带来了良好的手术体验。2019年caFFR相继获得欧盟CE和中国NMPA认证。

据悉，润迈德医疗将继续深耕自主创新研发，不断拓宽产品适用范围、提升临床价值，为血管介入领域的精准医疗发展提供更多可能，并为促进创新医疗器械的发展开创新的篇章。